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医疗器械技术文件

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医疗器械技术文件

资料专家创建于2012-04-21 最后编辑: 2012-05-25 15:24 5,999阅读 3人收藏
本文为介绍医疗器械的风险分析报告，体系文件，技术报告，临床试验资，产品标准
共 34 个文档
医疗封闭型呼吸给药装置项目 3p
doc 医疗封闭型呼吸给药装置项目
本项目研发为结构创新，改变了传统急救过程为病患供药时需要拆解管路及相关配件，重新安装接头及给药装置的结构模式（传统结构存在着拆卸过程造成的细菌传染隐患及供氧停..
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ISO13485内审员培训教材-内审要与程序PPT 55p
ppt ISO13485内审员培训教材-内审要与程序PPT
本文为ISO13485内审员培训教程，通俗易懂，全文详细深刻的讲述了ISO13485的审核重点，审核程序等！
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医疗器械产品开发可行性技术报告--呼吸急救苏醒球 3p
doc 医疗器械产品开发可行性技术报告--呼吸急救苏醒球
本装置由硅胶面罩，单向阀，硅胶球体、四合一进气组，储气组以及氧气管组成，项目研发成功后，将广泛用于呼吸急救上，本装置连接制氧机，壁式流量计，对于呼吸系统障碍以..
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医疗重复式急救苏醒装置项目 3p
doc 医疗重复式急救苏醒装置项目
婴儿、小孩及肺塌陷的成人病患在急救给氧过程中，气压过大会造成患者肺部损伤，本项目根据患者需求，设计呼吸急救苏醒装置，该装置由人工呼吸球组、中空面罩以及氧气管组..
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医疗器械产品开发设计可行性技术报告-医疗高频手术电刀笔 3p
doc 医疗器械产品开发设计可行性技术报告-医疗高频手术电刀笔
目前国内外市场的电刀笔笔身均采用上下盖超音波熔接组合而成，此种结构临床使用时风险较大，若医务人员不小心把生理盐水撒在笔身，就易产生漏电，直接威胁到医务人员和患..
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企业风险管理程序 3p
doc 企业风险管理程序
本文详细介绍了：
　风险管理的基本程序包括风险识别、风险估测、风险评价、风险控制和风险管理效果评价等环节。
1.风险的识别
风险的识别：是经济单位和个人对所..
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FDA如何认证 8p
pdf FDA如何认证
暂无描述
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品质培训资料-绝对适用 5p
doc 品质培训资料-绝对适用
详细介介绍公司内零部件首件确认的时机,包括首件应符合的条件、如何做好首件确认、首件确认的时机、制造过程中如何处理品质控制、品质异常的处理、重工重检的处理、注塑件..
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FDA简介及认证办理程序 11p
pdf FDA简介及认证办理程序
暂无描述
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电动病床标准 46p
doc 电动病床标准
电动病床标准
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人体穿戴式助行器产品标准 32p
doc 人体穿戴式助行器产品标准
本文详细讲解了关于人体穿戴式助行器产品标准的概述、规范性引用文件、分类与命名、要求，试验要求，检验规则，标志，说明书等，智能型，人体，舒适型，穿戴式，助行器，..
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医疗器械临床试验报告 6p
pdf 医疗器械临床试验报告
医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报..
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医疗器械临床试验报告 6p
pdf 医疗器械临床试验报告
医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报告医疗器械临床试验报..
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加热呼吸管路产品注册标准 12p
doc 加热呼吸管路产品注册标准
本文为加热呼吸管路产品注册标准，全面讲解了产品的前言，产品概述，适用范围，引用规范，分类与命名，要求，试验方法，检验规则，标志，说明书，合格证，贮存，运输等。
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《产品注册标准》-督灸产品注册标准 6p
doc 《产品注册标准》-督灸产品注册标准
本文为中医行业的督灸的产品注册标准，非常全面，包括了前言，产品概述，要求，试验方式，检验规则，标志，合格证，说明书，包括产品编制说明，
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