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美国FDA注册指南

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美国FDA注册指南

adnil1330创建于2012-08-16 最后编辑: 2012-08-16 09:24 1,218阅读 1人收藏
美国FDA注册指南
共 4 个文档
510(k) Overview 76p
pdf 510(k) Overview
FDA 510(k)概述
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FDA对使用葡萄糖氧化酶，脱氢酶或己糖激酶方法的便携式血糖监测体外诊断器械的审查标准 14p
doc FDA对使用葡萄糖氧化酶，脱氢酶或己糖激酶方法的便携式血糖监..
FDA对使用葡萄糖氧化酶，脱氢酶或己糖激酶方法的便携式血糖监测体外诊断器械的审查标准
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Draft Guidance for Industry and FDA Staff：Acceptance and Filing Review for Premarket Approval Applications (PMAs)[2012.07.31] 30p
pdf Draft Guidance for Industry and FDA Staff：Acceptance ..
FDA PMA申请接受及文档审查准则（草稿）
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In Vitro Diagnostic Device Labeling Requirements 4p
doc In Vitro Diagnostic Device Labeling Requirements
In Vitro Diagnostic Device Labeling Requirements
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